유색인종의 부정확한 판독값을 수정하려는 맥박 산소 측정기의 증가: '우리는 갈색 음영이 많습니다.'

독감, 코비드-19, RSV로 알려진 호흡기 세포융합 바이러스 등 호흡기 질환의 삼중 위협이 미국을 휩쓸면서 응급실에서는 환자에게 산소가 필요한지 여부를 모니터링하기 위해 평소보다 더 많은 작은 도구인 맥박 산소 측정기를 사용하고 있습니다.

11개 병원을 포함하고 있는 메릴랜드 대학 의료 시스템의 최고 건강 형평 책임자이자 소아 응급 의사인 조셉 라이트 박사는 "우리는 호흡기 홍수의 한가운데에 있습니다."라고 말했습니다.

"그리고 맥박 산소 측정기는 모든 연령층에서 노인병까지 사용됩니다."라고 그는 말했습니다. "이것은 모든 환자에게 사용되는 도구이며, 지금은 대유행이 최고조에 달하면서 현재 우리가 겪고 있는 RSV 홍수의 일부로 호흡곤란이 있는 어린이를 평가하는 데 사용되는 도구입니다."

호흡기 바이러스가 미국 의료 시스템에 부담을 주면서 Biden 행정부는 주정부에 도움을 줄 준비가 되어 있음을 알려줍니다.

그러나 점점 더 많은 연구 결과에 따르면 환자의 손가락 끝에 고정하여 혈중 산소 수치를 측정하는 이러한 장치가 어두운 피부색을 가진 사람들에게는 제대로 작동하지 않을 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 유색인종에게 정확도가 떨어지는 맥박 산소 측정기 장치 규제에 대한 다음 단계를 검토하고 있습니다. 의료기기 자문위원회 패널은 지난 11월 회의를 열어 이 문제에 대한 임상 데이터를 검토했습니다.

"우리 모두는 멜라닌화되거나 어두운 피부색을 가진 어린이의 맥박 판독의 정확성이 신뢰할 수 있다는 확신을 갖고 싶습니다."라고 Wright는 말했습니다. 그는 FDA 논의에 참여하지 않았지만 그의 의료 시스템은 회의에 대한 서면 증언을 제공했습니다.

"호흡 곤란을 겪고 있는 환자와 어린이를 평가할 때 맥박 판독은 하나의 도구일 뿐입니다. 분명히 임상 평가가 있고 그 어린이가 얼마나 아픈지에 대한 다른 측정 방법도 있습니다."라고 그는 말했습니다. "이러한 장치는 고쳐야 합니다. 이를 고치는 기술이 알려진 것으로 보이며, 여기서의 발전은 제조업체가 이 첨단 기술을 통합하도록 요구하는 것입니다."

맥박 산소 측정기는 손가락을 통해 빛을 보내는 방식으로 작동합니다. 장치 반대편에 있는 센서가 이 빛을 수신하고 이를 사용하여 혈액의 색을 감지합니다. 선홍색 혈액은 산소 함량이 높지만 파란색이나 보라색 혈액은 산소 함량이 낮습니다.

장치가 더 어두운 피부 톤에 맞게 보정되지 않으면 피부, 머리카락, 눈의 색소 침착을 담당하는 멜라닌이 센서에 의해 빛이 흡수되는 방식에 영향을 미쳐 산소 측정에 결함이 생길 수 있습니다.

FDA 자문 패널의 구성원은 어두운 피부를 가진 사람들에게 이러한 장치를 언제 어떻게 사용해야 하는지, 정확도를 높이는 방법, 그리고 상황이 개선될 때까지 장치에 블랙박스 경고, 의료기기 또는 처방약 라벨링에 대한 가장 강력한 경고 유형 – 부정확한 판독값이 피부색과 연관될 수 있음을 지적합니다.

FDA 패널, 맥박 산소 측정기가 어두운 피부에 잘 작동하지 않을 수 있다는 증거 조사

FDA 대변인 샤우나 넬슨(Shauna Nelson)은 CNN에 보낸 이메일에서 “FDA는 이를 최우선 과제로 간주하고 패널의 의견을 고려하고 적절한 다음 단계를 결정하기 위해 신속하게 노력할 것”이라고 밝혔다. "우리는 중요한 새로운 정보를 공개적으로 전달할 것입니다."

한편, 미국 의학 협회(American Medical Association)는 지난 달 맥박 산소 측정기가 모든 피부색의 사람들에게 정확하고 신뢰할 수 있는 판독값을 제공하도록 FDA에 요청하는 정책을 채택했습니다.

"색소가 있는 피부에 대한 맥박 산소 측정기의 정확성에 대한 우려는 30년 넘게 지적되어 왔지만 흑인과 갈색 지역 사회는 여전히 이러한 장치로 인해 건강에 부정적인 영향을 받고 있습니다. 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안 맥박 산소 측정기를 사용하고 의존하는 경우 더욱 그렇습니다. 증가했습니다." AMA 차기 회장인 Jesse Ehrenfeld 박사는 성명을 통해 말했습니다.