맥박 산소 측정기는 흑인 어린이에게 편향된 것으로 확인되었습니다

작성자: Jennifer Henderson, 기업 및 탐사 작가, MedPage Today 2023년 3월 20일

연구자들은 최적의 표준에 대해 테스트한 결과 널리 이용 가능한 맥박 산소 측정 기술이 흑인 어린이의 동맥 산소 포화도를 과대평가하는 것으로 밝혀졌다고 보고했습니다.

직접 측정된 동맥혈 산소 포화도(SaO2 <88%)에 따른 실제 저산소증이 있는 어린이 중, 맥박산소측정기(SpO2 ≥92%)에서 말초 산소 포화도 수준에 따른 정상산소증의 불일치 발견 또는 거짓 음성이 흑인의 12%에 도달했습니다. 필라델피아 펜실베니아 대학의 Halley Ruppel 박사와 동료들은 백인 환자의 4%에 비해 JAMA Pediatrics에 보고했습니다.

반대로, SpO2 수치가 정상인 환자 중 흑인 어린이의 5%와 백인 어린이의 1%는 SaO2에 의해 저산소혈증이 있는 것으로 밝혀졌다고 Ruppel과 동료들은 덧붙였습니다.

조정되지 않은 편향, 즉 SpO2와 SaO2 사이의 값 차이는 흑인 환자의 경우 2.58(95% CI 2.15-3.00)이었고 백인 환자의 경우 0.89(95% CI 0.64-1.15)였습니다(P<0.001).

"SaO2 및 SpO2 값이 긴밀하게 결합된 고도로 통제된 임상 환경의 데이터를 사용한 이 단면적 연구 결과는 맥박산소측정기가 흑인 또는 아프리카계 미국인 어린이의 동맥 산소 포화도를 과대평가했음을 시사합니다."라고 Ruppel과 동료들은 자신들의 연구를 바탕으로 결론을 내렸습니다. 필라델피아 아동병원에서 심장 카테터 삽입술을 받은 어린이들.

코로나19에 걸린 흑인 환자가 잠재적으로 부정확한 판독으로 인해 치료가 지연될 수 있다는 연구 결과가 나오면서 팬데믹 기간 동안 유색인을 위한 맥박 산소 측정기의 정확성을 둘러싼 우려가 대두되었습니다. 팬데믹 이전 시대를 살펴봐도 비슷한 문제가 드러났다. FDA 외부 전문가들은 최근 FDA가 이 문제를 해결하기 위해 장치 제조업체와 협력할 것을 권고했습니다.

인종적 차이는 피부색이 어두운 개인의 멜라닌의 빛 흡수 특성에 기인하는 것으로 생각됩니다.

Verily Life Sciences의 Erich Huang, MD, PhD는 "현재 상태에서 맥박 산소 측정기는 피부 색소 침착이 더 어두운 성인 및 소아 집단의 질병을 과소평가할 위험이 있습니다. 실제 판독값을 적절한 맥락에서 해석할 때 보다 공격적인 관리가 필요할 수 있기 때문입니다."라고 말했습니다. 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코와 동료들은 동봉된 사설에 글을 썼습니다.

편집자들은 맥박산소측정기의 피부색 편향을 해결하기 위한 기술 부문의 활발한 작업을 언급했습니다. 두 가지 예는 광음향 이미징과 편광 산소 측정법입니다.

그러나 Huang과 동료들은 "기술적 개선이 의심할 여지 없이 산소 측정의 편향 문제에 대한 해결책을 제시할지라도 포용성은 장치의 초기 승인과 현실 세계를 감시하는 방법 모두에서 규제 프레임워크에서 광범위한 필수 사항이 되어야 합니다"라고 경고했습니다. 기술을 적용한다."

후향적 전자 건강 기록(EHR) 기반 연구를 완료하기 위해 Ruppel과 동료들은 2016년부터 2021년까지 필라델피아 아동 병원에서 심장 카테터 삽입술을 받은 어린이의 기록을 찾았습니다.

전신 동맥 포화를 반영하는 위치에서 SaO2를 측정한 사례만 보고서에 포함되었습니다. SpO2는 EHR에서 1분 간격으로 수집되어야 하며 CO-Oximeter를 통해 즉시 처리된 동맥혈 가스와 연결되어야 했습니다. 연구원들은 SaO2 측정 후 1분 이내에 SpO2 값과 일치하는 환자당 첫 번째 SaO2 측정값이 포함되었다고 덧붙였습니다.

연구 코호트에는 궁극적으로 774명의 환자가 포함되었으며, 그 중 26%는 흑인 또는 아프리카계 미국인(평균 연령 6.6세), 74%는 백인(평균 연령 7.3세)이었습니다. 흑인 환자의 51%는 여성이었고, 백인 환자의 43%는 여성이었습니다.

Ruppel과 동료들은 두 그룹 모두에서 가장 흔한 진단은 저형성 좌심 증후군/단심실, 팔로 4징증, 동맥관 개존증의 심장 결함이라고 보고했습니다.